A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o registro do Wegovy em comprimidos, medicamento à base de semaglutida destinado ao tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a problemas de saúde em adultos.
Fabricado pela farmacêutica dinamarquesa Novo Nordisk, o produto utiliza o mesmo princípio ativo da caneta de Wegovy, que já é comercializada no Brasil. A diferença está na administração: enquanto a versão injetável é aplicada semanalmente, o comprimido deverá ser tomado uma vez ao dia.
A autorização foi formalizada pela Resolução-RE nº 4.249/2026, publicada no Diário Oficial da União, e contempla as dosagens de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg e 25 mg.
A novidade representa a primeira aprovação brasileira de um medicamento oral da classe dos agonistas do receptor GLP-1 especificamente para controle de peso.
Quem poderá usar o Wegovy em comprimidos?
A nova apresentação foi autorizada para adultos que atendam aos critérios clínicos de obesidade ou sobrepeso com condições de saúde associadas.
O tratamento poderá ser indicado para pessoas com índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg/m², ou com IMC entre 27 e menos de 30 kg/m² que apresentem pelo menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso.
Entre essas condições estão hipertensão arterial, diabetes tipo 2 e alterações metabólicas.
O medicamento deverá ser utilizado em associação com alimentação de menor valor calórico e prática de atividade física, conforme avaliação e acompanhamento médico.
A aprovação dos comprimidos é restrita a adultos, diferentemente da apresentação injetável, que possui indicações específicas para adolescentes.
Como funciona a nova pílula de semaglutida?
A semaglutida age sobre os receptores do hormônio GLP-1, relacionado à regulação do apetite e à sensação de saciedade.
Seu efeito contribui para reduzir a fome e a quantidade de alimentos ingeridos, auxiliando na perda e na manutenção do peso.
O tratamento oral exige uma rotina diferente da aplicação semanal. O comprimido deve ser ingerido pela manhã, em jejum, com uma pequena quantidade de água.
Depois da administração, é necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos por via oral.
A quantidade diária de semaglutida também deverá ser aumentada gradualmente, conforme orientação médica, começando com 1,5 mg e passando por 4 mg e 9 mg até alcançar a dose de manutenção de 25 mg.
Estudo clínico apontou perda média de 13,6% do peso
A aprovação teve como principal base o estudo internacional de fase 3 OASIS 4, publicado no New England Journal of Medicine.
A pesquisa avaliou 307 adultos com obesidade ou sobrepeso associado a complicações de saúde, divididos entre um grupo que recebeu semaglutida oral e outro que recebeu placebo.
Entre os participantes que seguiram o tratamento conforme o protocolo, a redução média de peso chegou a 16,6%, segundo a fabricante.
Os resultados indicam eficácia semelhante à observada em estudos anteriores da semaglutida injetável. Entretanto, isso não significa que as duas apresentações tenham exatamente o mesmo efeito em todos os pacientes.
Wegovy em comprimidos é diferente do Rybelsus?
Embora represente uma novidade para o tratamento da obesidade, o Wegovy não é o primeiro medicamento com semaglutida oral existente no Brasil.
O Rybelsus, também fabricado pela Novo Nordisk, já utiliza semaglutida em comprimidos, mas sua indicação aprovada é para diabetes tipo 2.
A principal diferença está nas indicações terapêuticas e nas dosagens autorizadas. O Wegovy oral foi desenvolvido e avaliado especificamente para o controle do peso corporal.
Quais são os efeitos colaterais?
Assim como outras apresentações de semaglutida, o medicamento pode provocar efeitos adversos, principalmente gastrointestinais.
Náuseas, vômitos, diarreia e constipação estão entre os mais frequentes. No estudo OASIS 4, eventos gastrointestinais foram relatados por 74% dos participantes que receberam semaglutida oral, contra 42,2% do grupo placebo.
A prescrição exige avaliação médica das contraindicações, possíveis interações medicamentosas e condições de saúde do paciente.
O tratamento não deve ser iniciado nem ter suas doses alteradas por conta própria.
Quando o Wegovy em comprimidos chegará às farmácias?
Apesar da autorização concedida pela Anvisa, ainda não existe uma data confirmada para o início das vendas no Brasil.
Segundo informações divulgadas pela Novo Nordisk à imprensa, a expectativa é que o produto seja disponibilizado nas farmácias brasileiras nos próximos trimestres.
O preço também não foi anunciado.
A aprovação regulatória permite avançar para a comercialização, mas não significa que o medicamento esteja imediatamente disponível aos consumidores.
A nova apresentação amplia as alternativas de tratamento para pessoas com obesidade, especialmente aquelas que têm dificuldades ou restrições relacionadas ao uso de medicamentos injetáveis. A escolha entre comprimido e caneta deverá considerar a indicação clínica, as condições de saúde e o acompanhamento profissional.